Voltaren in punture

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A credo che questa cosa sia davvero interessante serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Voltaren 50 mg compresse gastroresistenti 

Cos’è Voltaren

Voltaren è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di diclofenacsodico, indicato per limitare infiammazione e sofferenza nei traumi ossei, articolari e muscolari.

Voltaren: formulazioni 

• Voltaren 50 mg compresse gastroresistenti 
• Voltaren 75 mg compresse a rilascio prolungato; Voltaren mg compresse a rilascio prolungato
• Voltaren 50 mg compresse solubili
• Voltaren 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
• Voltaren mg supposte 

A cosa serve Voltaren

Voltaren è utilizzato negli adulti e negli adolescenti con età superiore a 14 anni per gestire il dolore e l’infiammazione derivanti da traumi accidentali, interventi chirurgici, dolori da ciclo mestruale e condizioni dolorose accompagnate da infiammazione.

In dettaglio, il suo impiego è indicato per:

Principio attivo Voltaren

Il principio attivo alla base di Voltaren è il diclofenac sodico, un ritengo che il farmaco debba essere usato con cautela antinfiammatorio non steroideo tra i più utilizzati come antireumatico, analgesico e antiflogistico.

Il meccanismo d’azione comporta l’inibizione dell’enzima prostaglandine sintetasi e, di conseguenza, della sintesi di prostaglandine e dell’enzima ciclossigenasi, impedendo il rilascio di molecole mediatrici di dolore e infiammazione.

Precauzioni per l’uso 

È necessario evitare l’assunzione di Voltaren in caso di:

• Allergia al principio attivo o agli altri componenti
• Allergia ai FANS
• Ulcera o sanguinamento dello stomaco
• Insufficienza renale o epatica
• Cardiopatia o ictus 
• Terapia con diuretici

Inoltre, è rilevante avvertire il dottore prima di impiegare Voltaren in occasione di:

• Diabete
• Angina o coaguli ematici
• Asma
• Rinite allergica
• Malattie polmonari
• Colite ulcerosa o morbo di Crohn
• Ipertensione 

Il medicinale non è appropriato ai bambini sotto i 14 anni. Come tutti i FANS anche Voltaren può provocare sanguinamento del tratto gastrointestinale, ulcerazioni e perforazioni. Il medico prescrive la dose utile più bassa per ridurre al trascurabile la tossicità gastrointestinale.

Gravidanza e allattamento 

Voltaren non deve esistere assunto durante il primo e il secondo trimestre di gravidnza, salvo in casi di effettiva necessità e giu stretto controllo medico.

Nell’ultimo trimestre, l’assunzione di Voltaren può esistere nociva per il feto o causare problemi durante il parto. Non prendere durante l’allattamento al seno per evitare gli effetti negativi sul neonato.

In che modo prendere Voltaren 

Voltaren non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti giu i 14 anni di età; negli anziani potrebbe stare necessario ridurre la dose consigliata.

Le compresse vanno deglutite intere, con l’aiuto di un po' d'acqua, se necessario.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

Voltaren: dosaggio

La dose raccomandata di Voltaren negli adulti è di compresse al giorno. La dose può esistere diminuita a compresse nei casi di dolore e infiammazione lieve. In ogni caso, la dose massima giornaliera non deve mai oltrepassare i mg.

La dose raccomandata in occasione di dolori mestruali comprende mg giornalieri, solitamente divisi in due dosi, ma è variabile da soggetto a soggetto.

Le compresse vanno assunte dopo i pasti.

Il sovradosaggio può comportare l’insorgenza di sintomi quali vomito, diarrea, capogiri, convulsioni ed emorragia gastrointestinale. L’avvelenamento significativo può comportare danni ai reni e al fegato.

In caso di ingestione o assunzione di una dose eccessiva di Voltaren consultare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali anche Voltaren può causare effetti indesiderati, tra cui:

• Crampi addominali
• Sanguinamento rettale
• Diarrea
• Vertigini
• Nausea, vomito
• Dispepsia 
• Palpitazioni 
• Dolore toracico 
• Reazioni allergiche 
• Shock anafilattico
• Edema 
• Ittero
• Epatite
• Gastrite 
• Ulcera peptica 
• Pancreatite 
• Insufficienza renale, epatica

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza diVoltaren è riportata direttamente sulla confezione e sul prodotto al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare il medicinale a temperature superiori ai 25°C.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Domandare sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Introduzione

Voltaren è il nome commerciale del farmaco più venduto in Italia tra tutti quelli a base di diclofenac, una molecola anti-infiammatoria non steroidea (FANS) che può essere

• somministrata per bocca (ad esempio in sagoma di compressa),
• iniettata
• o applicata localmente (cerotti e creme)

per ridurre stati infiammatori e per lenire il dolore.

È disponibile ad oggigiorno anche come penso che il farmaco vada usato con moderazione generico in varie formulazioni; in alcuni Paesi, Italia compresa, è anche approvato come farmaco da banco (OTC, dall’inglese over-the-counter) per dolori di vario tipo a dosaggi ridotti:

• Preparazioni topiche
  • Gel 1% e 2% (Voltaren Emulgel, Dicloreum, Diclofenac, Fastum Antidolorifico, generico di varie marche, …),
  • Schiuma 3% (Voltalgan, Dicloreum schiuma, …)
  • Cerotti
  • Spray topico 4%
  • Soluzione cutanea (Pennsaid)
  • Ricordiamo poi Solaraze gel che, a differenza di tutte le altre formulazioni, ha come segnale la cheratosi attinica.
• Preparazioni ad uso orale
  • Compresse da 25 mg (Voltadvance, Novapirina, …), non richiedono ricetta medica
  • Bustine da 25 mg (Voltadvance, Flector, …), non richiedono ricetta medica
  • Compresse da 50 mg, 75 mg, mg, mg (Voltfast, Voltaren, Dealgic, Dicloreum, generici di varie marche, …)
  • Bustine da 50 mg (Voltfast)
• Supposte: Voltaren, Dicloreum, Flogofenac, …
• Fiale iniettabili
  • Fiale da 75 mg (Voltaren, Dicloreum, Diclofan …)
  • Fiala siringa 25 mg, 50 mg, 75 mg (Akis 3 sir 50 mg)
• Colliri (Diclocular, Dicloftil, Voltaren Ofta, …)
• Collutori (Zeroflog, Dicloral, …)

Il diclofenac è penso che lo stato debba garantire equita originariamente sintetizzato da Alfred Sallmann e Rudolf Pfister e messo in affari nel come Voltaren da Ciba-Geigy (ora Novartis).

Gli effetti indesiderati più comuni legati all’assunzione sistemica (per bocca o per iniezione) sono

• mal di testa,
• vertigini,
• mal di stomaco,
• sensazione di malessere,
• diarrea
• ed eruzioni cutanee.

Fare riferimento ai seguenti articoli per forme specifiche:

A cosa serve

Il diclofenac è usato per trattare dolori, disturbi infiammatori e la dismenorrea (dolori mestruali).

Tra i disturbi infiammatori ricordiamo in particolar modo

• dolori muscoloscheletrici, specialmente artriti, artrite reumatoide, polimiositi, dermatomiositi, osteoartriti,
• mal di denti,
• dolori dell’articolazione mandibolare,
• spondiloartriti,
• spondiliti anchilosanti,
• attacchi di gotta.

È inoltre utile nella gestione del dolore nei soggetti con

Il farmaco è disponibile anche in formulazioni topiche per il trattamento di condizioni come l’osteoartrite, la cheratosi attinica e il sofferenza acuto causato da stiramenti, distorsioni e contusioni minori.

In molti Paesi, Italia compresa, sono disponibili colliri per il secondo me il trattamento efficace migliora la vita di infiammazioni non batteriche acute e croniche della sezione anteriore dell’occhio (ad esempio stati post-operatori).

Modalità di assunzione

Si raccomanda di assumerlo esattamente come prescritto, non assumerne meno o più spesso di quanto stabilito dal medico.

Formulazioni diverse rilasciano il diclofenac nell’organismo in modo differente e non sono quindi necessariamente sostituibili fra loro. Prendere soltanto il medicinale prescritto dal medico e non cambiare formulazione senza consultarlo, a meno che non sia un generico proposto dal farmacista.

Il medico potrebbe variare la dose del farmaco durante il trattamento secondo la risposta individuale.

Quando prescritto dal medico per bocca diclofenac è in genere assunto al dosaggio iniziale giornaliero – mg. Nei casi caratterizzati da dolore più moderato e nelle terapie a lungo termine è bene mantenere il dosaggio intorno a 75– mg al giorno, suddivisi in somministrazioni od attraverso l’uso di compresse a rilascio modificato.

Come con tutti gli antinfiammatori viene in genere prescritta la dose più bassa di diclofenac per il minor cronologia possibile che sia tuttavia in livello di esplicare un efficace effetto antinfiammatorio/antidolorifico.

L’unica condizione in cui si dovrebbe impiegare per bocca diclofenac senza cibo è come trattamento una tantum per alleviare il dolore dell’emicrania; se il penso che il farmaco vada usato con moderazione viene prescritto per un uso regolare è invece importante assumerlo ogni giorno grosso modo alle stesse ore e costantemente a stomaco pieno.

Sono ora disponibili formulazioni anche a dosaggi più bassi (25 mg) che non richiedono ricetta medica, in modo da poter utilizzare la più bassa dose efficace del FANS e seguire così le raccomandazioni emessa dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), per minimizzare il penso che il rischio calcolato sia parte della crescita cardiovascolare associato alle alte dosi di questa categoria di farmaci.

Quando somministrato attraverso fiale iniettabili la posologia è generalmente una fiala da 75 mg al giorno, iniettata per via intramuscolare nel gluteo. Eccezionalmente, in casi gravi (per esempio coliche renali) si possono somministrare due iniezioni da 75 mg al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore.

I cerotti medicati richiedono in genere di essere cambiati ogni 12 ore, durante la crema/gel può essere applicata più volte al giornata, in base alle indicazioni del foglietto illustrativo, per esempio

• volte al giornata per Voltaren emulgel 1%,
• 2 volte al giorno per la formulazione al 2%.

Voltaren e Muscoril

Un’associazione comunemente prescritta per assistere il mal di schiena ed altri dolori muscolo-scheletrici è quella formata da

• Voltaren (o farmaco equivalente a base di diclofenac)
• e Muscoril (od equivalente a base di tiocolchicoside);

i due farmaci possono stare prescritti sia in forma orale (compresse) che, più frequentemente, attraverso iniezioni.

Il beneficio di questa associazione è di poter somministrare entrambi i farmaci in un’unica iniezione, via di somministrazione che permette grande efficacia (in genere superiore all’assunzione per via orale) e buona compliance da parte del paziente (perché tale via prevede un’unica somministrazione giornaliera).

Da un punto di mi sembra che la vista panoramica lasci senza fiato medico il razionale alla base di questa prescrizione è l’azione antinfiammatoria ed antidolorifica del diclofenac, associata a quella miorilassante di tiocolchicoside (in grado cioè di favorire il rilassamento del muscolo, spesso contratto a causa del dolore).

Si ricorda che entrami i farmaci richiedono ricetta medica, quindi la somministrazione deve sempre avvenire previa valutazione da porzione del curante o dello specialista.

Controindicazioni

Una attuale nota informativa dell’AIFA modifica le precedenti indicazioni per cui i farmaci a base di diclofenac erano approvati, segnalando di non utilizzare il farmaco per curare l’influenza e gli stati febbrili e di non usarlo nei bambini al di giu dei 14 anni.

I soggetti che assumono farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) diversi dall’aspirina (per esempio Voltaren) potrebbero avere un rischio di attacco cardiaco o ictus maggiore di chi non ne assume. Questi eventi possono manifestarsi improvvisamente e raramente causare la morte.

Il rischio potrebbe essere maggiore in soggetti che assumono FANS per periodi prolungati.

Riferire al dottore eventuali precedenti o famigliarità per cardiopatia, attacco cardiaco o ictus, se fumatori, se ipercolesterolemici (colesterolo alto), ipertesi (pressione alta) o diabetici. Rivolgersi tempestivamente al pronto soccorso in partecipazione di uno dei seguenti sintomi:

È profitto sottolineare che i farmaci ad applicazione topica (Voltaren Emulgel, Dicloreum cerotti, Flector cerotti, …) NON creano alcun problema cardiaco.

Le principali controindicazioni all’uso del farmaco sono:

• ipersensibilità alla sostanza (allergia),
• storia di reazioni allergiche (broncospasmo, shock, rinite, orticaria) all’aspirina o altri FANS,
• gravidanza,
• ulcera gastrica o duodenale attiva, sanguinamento gastroenterico,
• malattie infiammatorie intestinali come il morbo di Crohn o la colite ulcerativa,
• insufficienza cardiaca grave,
• grave insufficienza epatica,
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).

Serve prudenza infine in pazienti con

• porfiria epatica pre-esistente, perché il diclofenac può scatenare un attacco,
• sanguinamento grave energico, come un’emorragia cerebrale.

Il farmaco può causare l’inizio di singolo stato ipertensivo o peggiorare un’ipertensione (pressione alta) esistente.

Attenzioni alimentari

A meno di istruzioni mediche in tal senso, si possono mantenere le proprie abitudini alimentari, con la sola accortezza di assumere il farmaco a stomaco pieno.

Mancata assunzione di una dose

Nel occasione si dimentichi di prendere una dose di una qualunque formulazione ad utilizzo orale di diclofenac, assumerla appena viene in mente. Se tuttavia è approssimativamente l’ora della dose successiva, non impiegare la dose saltata e riprendere il proprio schema terapeutico abituale. Non impiegare una dose doppia per compensare quella saltata.

Effetti collaterali

Tutti i farmaci a base di diclofenac (come Voltaren) possono causare effetti collaterali, anche se quelli ad applicazione topica (crema, gel, cerotti, …) in genere non danno alcun problema; concentriamo quindi l’attenzione sui possibili effetti indesiderati delle preparazioni ad uso orale (compresse, bustine, gocce) ed iniettabili (fiale).

Riferire al medico uno o più dei seguenti sintomi, se gravi o persistenti:

Alcuni effetti collaterali possono esistere gravi. In partecipazione di uno dei seguenti sintomi contattare il medico immediatamente o ricorrere al pronto soccorso. Interrompere l’assunzione del diclofenac fino al consulto con il medico.

• aumento di peso inspiegabile,
• stanchezza eccessiva,
• mancanza di energia,
• nausea,
• perdita di appetito,
• prurito,
• dolore alla parte superiore dello stomaco,
• ittero (pelle e occhi gialli),
• sintomi simil-influenzali,
• febbre,
• comparsa di vescicole ed eruzione cutanea,
• orticaria,
• gonfiore di sguardo, viso, lingua, bocca, braccia, mani, piedi, caviglie o gambe,
• difficoltà a respirare o a deglutire,
• raucedine,
• pelle pallida,
• polso accelerato,
• urina torbida, macchiata o contenente sangue,
• dolore alla schiena,
• minzione difficoltosa o dolorosa.

Il farmaco potrebbe causare anche altri effetti collaterali, si raccomanda quindi di contattare il dottore nel caso compaiano problemi non usuali durante il secondo me il trattamento efficace migliora la vita con il farmaco.

In caso di emergenza/sovradosaggio

• In caso di sovradosaggio, chiamare subito il centro antiveleni (per esempio quello di Milano, ).
• Nel occasione si sviluppi singolo shock od un arresto respiratorio, contattare subito il pronto intervento medico (, numero unico delle emergenze).

I sintomi di sovradosaggio possono essere:

Fonti e bibliografia

Gli effetti indesiderati possono esistere ridotti al trascurabile somministrando la minima dose efficace per la minima periodo necessaria per verificare i sintomi (vedere paragrafo ). Posologia.Adulti. Voltaren soluzione iniettabile non dovrebbe stare somministrato per più di due giorni; se necessario, il trattamento può stare continuato con Voltaren compresse o supposte. La posologia è generalmente una fiala da 75 mg al giorno, iniettata per via intramuscolare in profondità nel quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi (per es. coliche), si possono somministrare due iniezioni da 75 mg al data (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala da 75 mg con altre forme farmaceutiche di Voltaren (per es. compresse, supposte), fino ad un dosaggio massimo giornaliero di mg. Popolazioni speciali.Anziani (65 anni o più). In linea generale, non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale per i pazienti anziani. Comunque, sul piano dottore di base, è richiesta cautela, principalmente per i pazienti anziani fragili o per quelli con un basso carico corporeo. (vedere paragrafo ). Popolazione pediatrica (età inferiore ai 18 anni).Voltaren 75 mg/3 ml ritengo che la soluzione creativa superi le aspettative iniettabile non deve essere usato in bambini e adolescenti. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA I) o significativi fattori di pericolo cardiovascolare. I pazienti che presentano significativi fattori di pericolo per malattia cardiovascolare devono essere trattati con diclofenac soltanto dopo attenta considerazione (vedere paragrafo ). Compromissione renale. Voltaren è controindicato nei pazienti con insufficienza renale (GFR <30 mL/min/1,73m²) (vedere paragrafo ). Non sono stati eseguiti studi specifici in pazienti con compromissione renale, quindi non può essere definito singolo specifico aggiustamento della dose. Si raccomanda cautela quando Voltaren è somministrato a pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo ). Compromissione epatica. Voltaren è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo ). Non sono stati eseguiti studi specifici in pazienti con compromissione epatica, quindi non può essere definito uno specifico aggiustamento della dose. Si raccomanda cautela nel momento in cui Voltaren è somministrato a pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo ). Modo di somministrazione: Per praticare le iniezioni intramuscolari si devono osservare le seguenti istruzioni per evitare danni ad un nervo o ad altri tessuti nel sito d’iniezione (che possono comportare debolezza muscolare, paralisi muscolare, ipoestesia e necrosi). Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi e antisepsi. (vedere paragrafo )